Kurset skal gi sertifisering i riktig bruk av MTU. Med dette menes ethvert instrument, apparat, utstyr, programvare, materiale eller annen gjenstand som brukes alene eller i kombinasjon, herunder programvare som av produsenten er tiltenkt å brukes spesielt til diagnostiske og/eller terapeutiske formål og som kreves for riktig bruk, og som er ment å skulle brukes på mennesker med sikte på:diagnostisering, forebygging, overvåkning, behandling eller lindring av sykdom..diagnostisering, kontroll, behandling, lindring eller kompensasjon for skade eller handikap..undersøkelse, utskifting eller endring av anatomien eller av en fysiologisk prosess,og der den ønskede hovedvirkning i eller på menneskekroppen ikke framkalles ved farmakologisk eller immunologisk virkning eller ved å påvirke stoffskiftet, men der slike effekter kan bidra til dets funksjon.
n vitro-diagnostisk medisinsk utstyr: ethvert medisinsk utstyr som er et reagens, et reagensprodukt, en kalibrator, et kontrollmateriale, testsett (kit), instrument, apparat, utstyr eller system, brukt alene eller i kombinasjon, som av produsenten er beregnet på å brukes in vitro i forbindelse med undersøkelse av prøver fra menneskekroppen, herunder blod- og vevedonasjoner, utelukkende eller hovedsakelig for det formål å skaffe opplysninger:
om en fysiologisk eller patologisk tilstand
om en medfødt anomali eller som gjør det mulig å fastslå sikkerhet og kompatibilitet med potensielle mottakere,eller
som gjør det mulig med terapeutiske tiltak.
Prøvebeholdere betraktes som in vitro diagnostisk medisinsk utstyr. Med «prøvebeholdere» menes utstyr, enten det er lufttomt eller ikke, som av produsenten er særskilt beregnet på direkte å inneholde og oppbevare prøver fra menneskekroppen med sikte på in vitro-diagnostikk.