Kurset skal gi sertifisering i riktig bruk av MTU.  Med dette menes ethvert instrument, apparat, utstyr, programvare, materiale eller annen gjenstand som brukes alene eller i kombinasjon, herunder programvare som av produsenten er tiltenkt å brukes spesielt til diagnostiske og/eller terapeutiske formål og som kreves for riktig bruk, og som er ment å skulle brukes på mennesker med sikte på:diagnostisering, forebygging, overvåkning, behandling eller lindring av sykdom..diagnostisering, kontroll, behandling, lindring eller kompensasjon for skade eller handikap..undersøkelse, utskifting eller endring av anatomien eller av en fysiologisk prosess,og der den ønskede hovedvirkning i eller på menneskekroppen ikke framkalles ved farmakologisk eller immunologisk virkning eller ved å påvirke stoffskiftet, men der slike effekter kan bidra til dets funksjon.

n vitro-diagnostisk medisinsk utstyr: ethvert medisinsk utstyr som er et reagens, et reagensprodukt, en kalibrator, et kontrollmateriale, testsett (kit), instrument, apparat, utstyr eller system, brukt alene eller i kombinasjon, som av produsenten er beregnet på å brukes in vitro i forbindelse med undersøkelse av prøver fra menneskekroppen, herunder blod- og vevedonasjoner, utelukkende eller hovedsakelig for det formål å skaffe opplysninger:

om en fysiologisk eller patologisk tilstand

om en medfødt anomali eller som gjør det mulig å fastslå sikkerhet og kompatibilitet med potensielle mottakere,eller

som gjør det mulig med terapeutiske tiltak.